临床研究

本研究旨在探讨皮肤科副作用对癌症患者身体形象和生活质量的影响。具体来说,我们假设使用特定的皮肤科产品治疗癌症治疗的先天性副作用可能会减轻与皮肤相关的症状,从而改善女性的健康状况和生活质量,并提高治疗依从性。

这项研究的对象是一组在贝加莫东部 ASST 肿瘤科 U.O.C. 登记的肿瘤诊断妇女。参加研究的妇女必须被诊断出患有乳腺癌,正在接受化疗或放疗,年龄在30岁以上。患有精神和/或神经系统疾病以及过去曾接受过癌症治疗的妇女不在研究范围内。

61 名妇女参加了这项研究,根据她们接受的治疗分为两组:放疗组和化疗组。在根据治疗方法进行分组后,每组又被随机分为两组:实验组和对照组。实验组的妇女使用 Oncos 乳霜,这是一种专门用于治疗癌症治疗副作用的产品;对照组的妇女则使用普通乳霜(凡士林)。

 

研究持续了 28 天,在此期间,妇女们被要求每天使用指定的药膏。
此外,还要求妇女在 3 个时间段(T0,首次使用皮肤病治疗产品;T1,使用产品 7 天后;T2,使用产品 28 天后)填写:
1.社会人口学和临床分析表:收集社会人口学信息(年龄、婚姻状况、教育程度、工作情况、原籍地区)和临床信息(诊断、诊断年龄、开始治疗的日期、组织学、受体和基因检查、采用的
治疗方案)。
2. Skindex-16(Chren 等人,2001 年):一种自填式工具,用于测量皮肤病对健康相关生活质量的影响。它从症状、情绪功能和社会功能三个方面对这些方面进行调查。
3. 身体形象量表(Hopwood,2007 年)。身体形象量表(Hopwood 等人,2001 年;Cheli 等人,2016 年):这是一个自我管理的工具,旨在测量癌症患者与身体形象相关的情感、行为和认知症状。它由 10 个项目组成,调查患者对自己身体外观的感觉以及疾病或
治疗可能导致的任何变化(”您是否因为疾病或治疗而感觉自己的身体吸引力下降?””您是否难以直视自己的裸体?”)。得分越高,身体形象障碍程度越严重。
4.生活质量评估测试–简易版(WHOQOL-Bref)–(WHOQOL
小组,1995 年;意大利合作中心 WHOQOL 项目,2000 年)。这是一个自我报告工具,旨在调查个人对总体生活质量和 4 个具体领域生活质量的看法: 身体健康(”身体疼痛在多大程度上妨碍了你做你想做的事情?
必须做什么?”)、心理健康(”你对自己满意吗?”)、社会关系(”你对自己与他人的人际关系满意吗?”)和环境(”你有机会在空闲时间参加休闲活动吗?”)。它由 26 个项目组成,表达了被调查者对生活中各方面的满意程度。

这项研究的目的是评估使用一种专门用于减轻皮肤病副作用的化妆品(Oncos)是否不仅能对减轻症状产生积极影响,而且还能对被诊断出患有癌症的女性的身体形象和幸福感产生积极影响。

 

在首次进行问卷调查时,各组妇女在症状对健康相关生活质量影响的所有维度上都显示出较高的水平,这意味着在开始使用该疗法之前,所有妇女都有副作用,对其生活质量造成了影响,
。使用该产品 7 天后,实验组(使用 Oncos 的一组)接受放疗的患者在这些方面都有明显改善。
使用 28 天后,这种改善更为明显,不仅在接受放疗的实验组中如此,在接受化疗的实验组中也 是如此。相比之下,对照组(即使用普通产品的妇女)的情况并非如此。从这些初步数据可以推断出,使用特定的化妆品是减轻症状的一个关键因素,并因此导致情绪和社会功能的改善。

 

每天使用皮肤护理产品不仅对减轻皮肤症状有积极影响,而且对与身体形象有关的情感、行为和认知方面也有积极影响。在 T0 阶段,所有妇女在身体形象量表上都得到了高分:这意味着所有妇女最初都对自己 的身体有一些不舒服的感觉。科学文献已经指出,接受乳腺癌治疗的妇女会经历身体外观的变化,这种变化往往伴随着羞耻、自卑和社交回避。同样,实验组(使用 Oncos 的妇女)的妇女对自己身体的感知有所改善,对自己的身体有了更多的认识和满意。接受放疗的妇女在 7 天后就有这种改善,接受化疗的妇女在 28 天后也有这种改善。

 

相比之下,对照组(即使用非专利产品的妇女)的情况并没有随着时间的推移出现同样的改善。

 

我们知道,确诊癌症后,妇女不得不面对各种挑战和困难,这可能会对她们的生活质量产生不可磨灭的影响。在这项研究中,我们从生理和心理健康、社会关系质量和环境等方面来考虑生活质量。在研究过程中,使用昂科斯产品的妇女在上述方面的生活质量感知逐渐得到改善。因此,使用这种特殊的美容产品不仅减少了妇女在皮肤病方面的痛苦和不适,还增强了她们的自尊心,改善了她们的社会关系。换句话说,
,生活质量的提高似乎受到了皮肤问题改善的影响。这与 “健康不仅是没有疾病,对人们来说更重要的是身心健康 “的观点是一致的。

临床研究

这项研究的目的是调查激素治疗对泌尿生殖系统产生的副作用对乳腺癌妇女生活质量的影响。特别是,研究假设特定的皮肤病治疗可以通过减少泌尿生殖系统症状的负面影响和提高生活质量来显著改善妇女的福祉。

共有 49 名确诊为激素敏感型乳腺癌的女性(平均年龄:52.10 ± 6.57 岁)自愿参与了这项研究。确诊时的年龄中位数为 51 岁。大多数样本接受了化疗(39 人,占 81.3%)和放射治疗(27 人,占 55.1%)或手术治疗(42 人,占 85.7%)。纳入标准包括确诊为激素敏感型乳腺癌、年龄在 20 岁至 60 岁之间、懂意大利语。排除标准包括有精神病和/或神经系统疾病史(或当前诊断),以及在患乳腺癌之前有性功能障碍史。

这项研究获得了当地伦理委员会的批准,所有参与者在研究开始前都提交了书面知情同意书。这项随机双盲实验研究在贝加莫东部 ASST 肿瘤科 U.O.C. 进行。参与者被分配到其中一个研究组(实验组或对照组),并在基线(T0)、21 天后(T1)和 42 天后(T2)完成一系列测量。共有 29 名妇女被分配到实验组(EG),20 名妇女被分配到对照组(CG)。所有参与者都使用了 5 毫升的产品,每天两次,共 42 天。实验组使用两种特定产品,对照组使用一种安慰剂产品。

主要结果显示,随着时间的推移,疗效显著,实验组(EG)在治疗 21 天和 42 天后,泌尿生殖系统症状明显减少。42 天后,实验组的阴道疼痛、灼热、瘙痒和阴道干涩症状明显减轻,同时生活质量(QoL)也有所提高。相比之下,对照组(CG)没有明显改善。
使用特定的皮肤科产品证明能有效减轻激素治疗引起的泌尿生殖系统症状,从而提高妇女的生活质量。这些结果表明,适当的症状管理可以提高治疗的依从性,突出了皮肤科医生和肿瘤科医生合作解决激素治疗副作用的重要性。